Techniques medicales

 

Médicaments.

La composition d’un médicament comprend :

·       Le principe actif, il est rarement parfaitement pur

·       L’adjuvant éventuel qui est une substance dénuée d’activité intrinsèque mais qui peut renforcer l’action du principe actif souvent en augmentant son absorption.

·       L’excipient théorique  inerte dans lequel est dissous le principe actif pour obtenir un volume suffisant

·       Les agents de texture conservateurs et colorants

 

 

                     

 

 

Exemples de médicaments retirés récemment de la vente

 

Prévention.

 

Une enquête comprenant 1222 sujets s’étend  de 1974 à 1989 pour suivre la mortalité dans un protocole de prévention associant diététique, traitement hypolipémiant et anti-hypertenseur chez les sujets présentant des facteurs de risque cardio-vasculaires, une moitié étant soumise à ce protocole, l’autre moitié servant de témoin ;

Après 15 ans, la mortalité totale et la mortalité d’origine cardiaque sont supérieures dans le groupe traité par rapport au groupe témoin (67 contre 46).

 

Les sulfites

Dans 200 spécialités de la pharmacopée, notamment les AINS, et les anesthésiques locaux.

 

Myolastan

 CA : 363 millions de Francs en 97.

En monothérapie dans le traitement de Ière intention des lombalgies aiguës récentes, il donne 55,7 % de guérison contre 27,9 % d’inefficacité.

 

Anti H2

Les 2/3 des thérapeutiques anti H2 sont prescrites en rhumatologie.

 

100 000 patients meurent chaque année aux Etats Unis d’effets secondaires de médicaments.

 

Misoprostol

Après 12 semaines de prescription d’un AINS pour arthrose, le Misoprostol  permet le développement de seulement 1,4 % d’ulcères gastriques, contre 21,7 % des sujets sous placebo.¹¹⁰

 

Iatrogénèse médicamenteuse.

10,3 % des malades hospitalisés en 1997, soit 1,3 Million présentaient au moins un effet indésirable du à un médicament.

 Il est qualifié de grave dans 33 % des cas, il est mortel dans 1,4 %.

         

 

HUTTON en 1990 en étudiant la mortalité dans un groupe d’arthrosiques trouve une augmentation des décès dans le groupe des femmes des plaignant de douleurs avec un risque relatif de 1,45, l’explication tenant dans l’augmentation des complications thérapeutiques, ainsi l’incidence des ulcères gastro-duodénaux sous AINS est-elle deux fois plus élevée chez les sujets présentant des douleurs que chez ceux qui en sont exemptes.

 

Polyéthylène glycol  (PEG)

Allergisant et très répandu dans les préparations injectables, il peut provoquer des réactions anaphylactiques, notamment «l’allergie aux corticoïdes ».

 

Acathisie

 

Qualifie l’impossibilité à rester assis

Iatrogène, elle est le plus souvent induite par les neuroleptiques  et toucherait 40 % des malades qui en consomment  ou par le Lithium, la Carbamazépine, les Tricycliques et les inhibiteurs calciques ; .

Spontanée, ce peut être le syndrome des jambes sans  repos d’EKBAUM ou être en rapport avec une maladie de PARKINSON, une atteinte des ganglions de la base ou la maladie hystérique de HASKOVEK

 

Effet placebo 

 

1/3 des patients sous placebo se plaignent d’effets indésirables.

5,8 % ont des effets tellement importants qu’ils entraient l’arrêt du traitement.

 

Contrefaçons

 

Les contrefaçons représentent 7% des médicaments en vente dans le monde et le chiffre d’affaires en est estimé à 20 Milliards de $

771 cas de médicaments contrefaits ont été signalés à l’OMS jusqu’ en avril  1999.

 

Cérébro-actifs

 

La plupart des médicaments dits cérébro-actifs ne révèlent dans les études cliniques les plus fiables, qu’un effet thérapeutique marginal ou nul au mieux sans utilité pratique.

 

Priorités de FMC pour 1998.

 

 

 

Placebo

 

L’activité clinique du CIRKAN a été établie en double insu, versus placebo en utilisant comme tels les flavonoïdes  extraits de rutacées, titrés à 150 mg de Diosmine, le DAFLON

 

DAFLON CA 430 MF en 1999.

TANAKAN 610

GINKOR FORT 380 MF

FONZYLANE  294 MF

PRAXILENE 265 MF

 

Placebo

Depuis 1811, c’est le nom donné à toute médecine prescrite pour plaire au patient, et non pour le guérir d’après le futur du verbe latin plaire, après avoir désigné un courtisan cherchant à plaire à tout prix

 

 

 

 

L’information des laboratoires

 

A partir de la quantité de lactose sensée être contenue dans 76 spécialités,  d’après l’information des laboratoires pharmaceutiques, il a été établi l’incapacité pour ceux de donner une information fiable ou complète sur leur produit.

Ainsi l’activité réelle des médicaments rencontrant le plus de succès commercial peut-il facilement être remis en cause ;

On relève ainsi que par exemple :

 

Résultats négatifs

 

Lorsque des études concluent à des résultats négatifs et ne sont pas publiées, les méta-analyses n’en tiennent pas compte ce qui entraîne un biais dans leur interprétation.

 

Les patients influencent la prescription

 

C’est ce qui est avéré à partir d’une étude réalisée sur la prescription d’antibiotique pour des affections de la sphère respiratoire où les malades se voient prescrire 5 fois plus d’antibiotiques s’ils pensent que ceux ci leur seront utiles et en attendent la prescription.

Les médecins ont considéré que la prescription n’était nécessaire que dans un 1/5 des cas.

La sur-prescription renforce la croyance des patients dans cette famille des médicaments et motive de futures demandes.

 

Prévalence des maladies principales et des maladies associées des patients hospitalises.

 

·       Traumatismes : 8,7

·       Maladies ostéo-articulaires : 5, 2, associées 11,2

·       Maladies de l’appareil digestif : 5,9 associées 14

·       Maladies infectieuses : 1,7

·       Maladies  bouche et dent : 0,5

 

Les randomisations.

 

Les essais cliniques randomisés sont la référence méthodologique en matière de recherche clinique mais les malades inclus sont des «patients idéaux » absents de la pratique ;

Ainsi, la comparaison d’un essai contrôlé randomisé en simple aveugle par rapport à une enquête d’opinion permet de conclure que l’essai randomisé  montre plus le goût que la préférence des participants, et que  l’essai ouvert évalue une préférence restrictive. Ainsi la notion de préférence des patients n’étant pas prise en compte fausse le résultat de l’essai randomisé.

 

Fraude

 

Office of research integrity

Entre 1993 et 1997,1000 plaintes ont été déposées, 150 enquêtes diligentées, 75 fraudes constatées.

 

 

Ces chiffres sont à mettre en balance avec la médiatisation d’un autre type d’accident en effet.

 

 

 

Médecine dite alternative

 

La moitié des malades consultant en médecine générale font parallèlement appel a une médecine dite alternative.

 

Déchets

 

Sur 70 000 tonnes de déchets d’emballages de médicaments la société CYCLAMED en a retraité 10 000 T en 1998 uniquement en FRANCE

 

Moyenne pondérée

 

L’étude du Coronary  drug project a permis à RAVNSKOV de déterminer que la moyenne pondérée par le nombre des sujets du risque relatif est de 1,2.

Ce qui signifie qu’en moyenne, le traitement hypocholestérolémiant étudié dans 26 études différentes pour son effet sur la fréquence des événements coronarien et la mortalité totale a tendance à tuer, un peu, d’une façon non significative.

Il en découle que les auteurs «s’ils mentent par omission, c’est qu’ils sont engagés dans une guerre de religion seule circonstance où le mensonge est un devoir moral ; et il est moral de sauver le peuple du cholestérol même malgré lui, et même malgré les faits.

Et il est moral que le peuple soit laissé dans l’ignorance, car s’il savait la vérité, il perdrait la foi ».

 

Le P magique

 

Qui dit comparaison dit analyse statistique et il n’y a pas d’essai thérapeutique randomisé sans calcul statistique, afin de savoir si la différence mise en évidence entre un traitement et un autre est statistiquement significative ou liée au hasard.

Quand  p <0,05, la différence est statistiquement significative.

·         La valeur de p correspond à la probabilité que la différence observée soit liée au hasard.

·         Si p = 0,05, cela signifie qu’il y a 5 chances sur 100 pour que la différence observée entre A et B soit liée au hasard et donc, qu’il y a 95 chances sur 100 pour que A soit effectivement et réellement un meilleur médicament que B.

·         Plus la valeur de p est petite, plus la différence observée a des chances d’être liée à l’efficacité du traitement A mais cela ne signifie pas que la différence entre A et B est plus importante que si p = 0,05

Avec de gros effectifs, on peut toujours observer une différence statistiquement significative sans que cette différence ait un sens pour le malade puisqu’il peut s’agir de gagner un infime pourcentage d’amélioration

 

Techniques orthopediques

Techniques physiotherapiques

Techniques kinesitherapiques

 

 

Statistiques.

1 000 000 de prescriptions de rééducation fonctionnelle par an intéressent le traitement de la lombalgie chronique représentant 30 % de l’activité masso-kinésithérapique

En 1995, 13 300 000 entrées  ont été recensées pour l’ensemble des établissements de santé français, soit une augmentation de 1,5 % par rapport à 1994.

 

Référence opposable

 

Le traitement médical de la lumbalgie aiguë est basé sur le repos, un anti-inflammatoire, un myorelaxant, et la rééducation pour lombalgie ou lombo-sciatique n’est pas indiquée en phase aiguë (Réf. 58-1)